中國(guó)糖尿病患病人數(shù)是全球最多的。2007年為6000多萬(wàn)人,相當(dāng)于美國(guó)、歐洲和日本患者的總數(shù)(4850萬(wàn)人)。2009年中國(guó)血糖調(diào)節(jié)藥整體市場(chǎng)規(guī)模在***億元左右,其中醫(yī)院用藥渠道占**億元,零售市場(chǎng)占**億元。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響,我國(guó)糖尿病用藥的臨床銷售有所放緩,市場(chǎng)規(guī)模****億元。2013年略有回增,但增幅不大,市場(chǎng)規(guī)模***億元。2015年市場(chǎng)規(guī)模***億元。通過(guò)5年抽樣醫(yī)院銷售統(tǒng)計(jì),血糖調(diào)節(jié)類藥物的購(gòu)藥金額逐年增長(zhǎng),5年平均增長(zhǎng)率***%,2015年抽樣醫(yī)院年購(gòu)藥總金額達(dá)到***億元。由于受到健康保險(xiǎn)途徑的增多、患者消費(fèi)力的增強(qiáng)以及更加積極的治療實(shí)踐的推動(dòng),促進(jìn)諸如胰島素類似物等新制劑使用的增加,中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)前景十分可觀。
1 糖尿病流行現(xiàn)狀與趨勢(shì).........................................5
1.1 世界糖尿病的現(xiàn)狀與流行趨勢(shì)...............................5
1.2 我國(guó)糖尿病現(xiàn)狀與流行趨勢(shì).................................6
1.3 流行病調(diào)查案例...........................................8
1.4 糖尿病在我國(guó)的發(fā)病相關(guān)因素..............................10
2 血糖調(diào)節(jié)藥物分類和作用機(jī)制..................................13
2.1 血糖調(diào)節(jié)藥物分類........................................13
2.2 血糖調(diào)節(jié)藥物作用機(jī)理概述................................17
2.3 國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品構(gòu)成........................................19
2.4 血糖調(diào)節(jié)類藥品進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄情況..............21
3 血糖調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)分析..........................................22
3.1 總體市場(chǎng)規(guī)模和分類份額..................................23
3.2 2015年份額領(lǐng)先的單品種..................................25
3.3 2015年市場(chǎng)份額領(lǐng)先的廠家................................30
3.4 磺酰脲類藥物市場(chǎng)分析....................................33
3.4.1 格列吡嗪(Glipizide)...............................35
3.4.2 格列喹酮(Gliquidone)..............................36
3.4.3 格列齊特(Gliclazide)..............................37
3.4.4 格列美脲(Glimepiride).............................39
3.4.5 格列本脲(Glibenclamide)...........................41
3.4.6 甲苯磺丁脲(Tolbutamide)...........................42
3.5 雙胍類降糖藥市場(chǎng)分析....................................42
3.5.1 雙胍類藥物總額......................................42
3.5.2 二甲雙胍(Metformin)...............................44
3.6 α-葡萄糖苷酶抑制劑.....................................46
3.6.1 阿卡波糖(Acarbose)................................47
3.6.2 伏格列波糖(Voglibose).............................48
3.7 胰島素增敏劑............................................49
3.7.1 羅格列酮............................................51
3.7.2 吡格列酮............................................52
3.8 膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑(促胰島素分泌劑)......................53
3.8.1 瑞格列奈(Repaglinide).............................54
3.8.2 那格列奈(胺)(Nateglinide/Starlix)...............55
3.8.3 米格列奈(Mitiglinide).............................56
3.8.4 艾塞那肽(Exenatide)...............................57
3.8.5 利拉魯肽(liraglutide).............................58
3.9 胰島素類................................................59
3.10 其他輔助用藥...........................................65
3.11 DPP-4抑制劑............................................66
3.12 復(fù)方二甲雙胍類.........................................67
3.13 中成藥類...............................................67
3.14 口服降糖藥總體趨勢(shì).....................................68
4 重點(diǎn)品種臨床評(píng)價(jià)............................................69
4.1 格列齊特................................................69
4.2 格列吡嗪................................................69
4.3 格列喹酮................................................70
4.4 格列本脲................................................70
4.5 格列美脲................................................71
4.6 二甲雙胍................................................71
4.7 阿卡波糖................................................72
4.8 伏格列波糖..............................................73
4.9 羅格列酮................................................73
4.10 吡格列酮...............................................74
4.11 瑞格列奈...............................................75
5 產(chǎn)品研發(fā)動(dòng)態(tài)................................................75
5.1 國(guó)內(nèi)新藥研究動(dòng)態(tài)........................................76
5.2 國(guó)外處于開發(fā)階段的血糖調(diào)節(jié)藥............................93
5.2.1 醛糖還原酶抑制劑 fidarestat.........................93
5.2.2 胰島素增劑ragaglitazar..............................93
5.2.3 胰島素激動(dòng)劑insulin detemir.........................94
5.2.4 胰島素敏感劑rosiglitazone maleate...................95
5.2.5 關(guān)于非注射胰島素的研究..............................95
圖表目錄
表 1 20世紀(jì)90年代部分國(guó)家1型糖尿病發(fā)病率........................5
表 2 我國(guó)糖尿病大型流行病學(xué)調(diào)查患病率...........................7
表 3 中國(guó)糖尿病并發(fā)疾病患病率%..................................7
表 4 全國(guó)11?。ㄊ校┨悄虿『吞悄土康蜏p患病率及標(biāo)化患病率.........9
表 5 全國(guó)11?。ㄊ校┓謱犹悄虿『吞悄土康蜏p和標(biāo)化患病率..........10
表 6 全國(guó)11省(市)不同年齡組糖尿病和糖耐量低減患病率..........11
表 7 不同文化水平糖尿病與糖耐量低減患病率......................11
表 8 不同職業(yè)人群糖尿病與糖耐量低減標(biāo)化患病率..................12
表 9 不同體質(zhì)指數(shù)糖尿病和糖耐量低減患病率(%).................12
表 10 不同體力活動(dòng)糖尿病和糖耐量低減患病率(%)................12
表 11 吸煙與飲酒指數(shù)與糖尿病和糖耐量低減患病率(%)............13
表 12 常用血糖調(diào)節(jié)劑分類(化學(xué)藥).............................13
表 13 我國(guó)常用血糖調(diào)節(jié)中成藥類.................................15
表 14 國(guó)內(nèi)現(xiàn)已獲得國(guó)產(chǎn)批文的產(chǎn)品(化學(xué)/生物藥)................20
表 15 進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的血糖調(diào)節(jié)化學(xué)藥.............21
表 16 進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的血糖調(diào)節(jié)中成藥...........22
表 17 2011-2015年調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售金額增長(zhǎng)率..............23
表 18 2011-2015年各大類調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售額及增長(zhǎng)率........24
表 19 2015年58種血糖調(diào)節(jié)用藥抽樣醫(yī)院銷售金額排序...............26
表 20 2011~2015年銷售額同比增長(zhǎng)最高的單品種...................28
表 21 2013~2015年銷售額同比增長(zhǎng)最高的單品種...................29
表 22 2015年血糖調(diào)節(jié)類藥物市場(chǎng)份額領(lǐng)先的20家企業(yè)...............31
表 23 2011-2015年磺酰脲類抽樣醫(yī)院銷售額變化....................33
表 24 2015年格列吡嗪主要生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)藥份額.......................36
表 25 2015年格列喹酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................37
表 26 2015年格列齊特主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................39
表 27 2015年格列美脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................40
表 28 2015年格列本脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................41
表 29 2011-2015年兩種雙胍類藥購(gòu)藥變化..........................43
表 30 2015年二甲雙胍主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................44
表 31 2011-2015年α-葡萄糖苷酶抑制劑購(gòu)藥額.....................46
表 32 2015年阿卡波糖生產(chǎn)廠家用藥份額比較.......................48
表 33 2015年伏格列波糖廠家銷售份額.............................48
表 34 2015年米格列醇廠家銷售份額...............................49
表 35 2011-2015年胰島素增敏劑購(gòu)藥額............................50
表 36 2015年羅格列酮企業(yè)銷售份額...............................52
表 37 2015年吡格列酮企業(yè)銷售份額...............................52
表 38 2011-2015年抽樣醫(yī)院促胰島素分泌劑銷售額..................53
表 39 2015年瑞格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................55
表 40 2015年那格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................56
表 41 2015年米格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................57
表 42 2015年艾塞那肽主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................58
表 43 2015年利拉魯肽主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................58
表 44 2011-2015年胰島素類、胰島素類似物藥物抽樣醫(yī)院銷售額變化..60
表 45 2015年胰島素類、胰島素類似物城市醫(yī)院銷售份額.............61
表 46 2015年甘精胰島素生產(chǎn)企業(yè)用藥份額.........................63
表 47 2015年人胰島素70/30生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)院銷售份額..................63
表 48 2015年普通(正規(guī))胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)份額...................64
表 49 2015年賴脯胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)份額.........................65
表 50 2015年賴脯75/25、門冬氨酸及地特胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)份額....65
表 51 2011-2015年依帕司他購(gòu)藥額變化率..........................65
表 52 2011-2015年DPP-4抑制劑類藥物購(gòu)藥額變化率.................67
表 53 2011-2015年復(fù)方二甲雙胍類藥物購(gòu)藥額變化率................67
表 54 2011-2015年抽樣醫(yī)院中成藥類血糖調(diào)節(jié)藥購(gòu)藥額變化率........67
表 55 2015年中成藥類降糖藥生產(chǎn)企業(yè)份額.........................68
表 56 2011-2015年申請(qǐng)新藥注冊(cè)的降糖藥物........................77
表 57 2011-2015年各類降糖藥物新藥申報(bào)統(tǒng)計(jì)......................77
表 58 2011-2015年處于申請(qǐng)新藥臨床研究的項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)..............81
表 59 2011-2015年處于新藥生產(chǎn)申報(bào)的項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)..................89
圖 1 2011-2015年調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售金額.....................23
圖 2 2015年抽樣醫(yī)院各類血糖調(diào)節(jié)藥銷售份額......................24
圖 3 2011-2015年各大類調(diào)節(jié)血糖類藥品份額變化對(duì)比...............25
圖 4 2015年血糖調(diào)節(jié)藥物主要通用名產(chǎn)品銷售份額..................26
圖 5 2011-2015年磺酰脲類抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比.....................34
圖 6 2011-2015年磺酰脲類口服降糖藥份額變化.....................34
圖 7 2015年格列吡嗪主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額........................35
圖 8 2015年格列喹酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額........................37
圖 9 2015年格列齊特主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額........................38
圖 10 2015年格列美脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................40
圖 11 2015年格列本脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................41
圖 12 2種雙胍類2011-2015年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比...................43
圖 13 2015年二甲雙胍主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................44
圖 14 3種α-葡萄糖苷酶抑制劑2011-2015年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比......47
圖 15 2015年阿卡波糖主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................48
圖 16 2011-2015年胰島素增敏劑購(gòu)藥份額..........................50
圖 17 2015年羅格列酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................51
圖 18 2015年吡格列酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................52
圖 19 促胰島素分泌劑2011-2015年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比..............54
圖 20 2015年瑞格列奈企業(yè)銷售份額...............................55
圖 21 2015年那格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................56
圖 22 2015年米格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................57
圖 23 胰島素類、胰島素類似物2011-2015年抽樣醫(yī)院銷售份額........61
圖 24 2015年甘精胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.....................63
圖 25 2015年人胰島素70/30主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額..................63
圖 26 2015年普通(正規(guī))胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額...............64
圖 27 2015年依帕司他主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.......................66
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