在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要承擔醫(yī)療機構(gòu)或其他與醫(yī)學檢驗相關(guān)的企業(yè)或機構(gòu)檢驗外包業(yè)務被稱作“體外診斷實驗室”或“獨立醫(yī)學實驗室”（Independent Clinical Laboratory），又稱“第三方檢驗”，核心是規(guī)模經(jīng)濟，即通過規(guī)模經(jīng)濟降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，從而達到多方的共贏，減少醫(yī)療費用支出。它起源于20世紀20年代的美國，初為大型醫(yī)院商業(yè)化運營其臨床實驗室，為中小醫(yī)院提供委托檢測服務。這類機構(gòu)與醫(yī)院建立業(yè)務合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本；檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應用于臨床。這類實驗室沒有自己的臨床，沒有臨床醫(yī)生，專門做醫(yī)院所不能做，或者不愿意做的項目。目前我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)多元化格局逐漸形成：2015年是我國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展爆發(fā)元年，數(shù)量由2014年的216家猛增至356家。龍頭公司全國布局已過半程，開始戰(zhàn)略布局地級市，向區(qū)域性中心實驗室發(fā)展，近期將出現(xiàn)連鎖實驗室、區(qū)域?qū)嶒炇?、醫(yī)院附屬實驗室和各?？茖嶒炇也⒋娴木置?。龍頭公司將通過渠道整合、共建實驗室、實驗室托管等多種方式進行區(qū)域性擴張。目前國內(nèi)規(guī)模最大的4家實驗室均為連鎖實驗室：廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷、達安基因。其中迪安診斷和達安基因為上市公司，廣州金域也于2016年2月披露了IPO申報稿，準備上市。四大實驗室占比超過60%，該領(lǐng)域也是體外診斷三大領(lǐng)域中市場集中度最高的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，醫(yī)療改革政策的不斷頒布與實施，第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模將逐漸擴大，更多的社會資本亦進入第三方醫(yī)學診斷行業(yè)，第三方醫(yī)學檢驗市場的競爭也將日趨激烈。2015年，我國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模約達73.6億元。在醫(yī)療服務行業(yè)高景氣的大背景下，預計2018-2023年我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)仍將保持20-30%的高速增長態(tài)勢，到2020年，我國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模將達到近300億元，2016-2020年五年間獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)將新增200億元的市場。未來，技術(shù)進步和互聯(lián)網(wǎng)+將繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向：以基因檢測和個體化精準醫(yī)療為主的分子診斷將是獨立醫(yī)學實驗室新增長點。互聯(lián)網(wǎng)時代獨立醫(yī)學實驗室必須建立在服務信息化和產(chǎn)業(yè)平臺化的基礎(chǔ)上，提高自身服務能力，擴大經(jīng)營規(guī)模。并依據(jù)自身條件，在醫(yī)療機構(gòu)檢驗外包業(yè)務的基礎(chǔ)上積極探索諸如科研服務、司法鑒定、CRO服務、食品環(huán)境檢測、健康體檢、慢病管理等業(yè)務的多元化發(fā)展。
第一章 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)概述 11
第一節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室定義 11
第二節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)起源 11
第三節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室市場定位 12
第四節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室核心競爭力 12
第五節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室服務產(chǎn)業(yè)鏈 13
第二章 國外獨立醫(yī)學實驗室運營經(jīng)驗借鑒 15
第一節(jié) 美國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展分析 15
一、美國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展歷程 15
二、美國醫(yī)學檢驗市場發(fā)展分析 16
三、美國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模 16
四、美國獨立醫(yī)學實驗室市場格局 17
五、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)機遇和挑戰(zhàn) 17
第二節(jié) 其它國家獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展分析 19
第三節(jié) 國外獨立醫(yī)學檢驗室案例分析--Lab
Corp 19
一、Lab Corp簡介 19
（一）Lab Corp公司運營穩(wěn)健 19
（二）Lab Corp并購發(fā)展壯大 20
（三）與Covance“聯(lián)姻”--LabCorp 的CRO+ 21
二、Lab Corp業(yè)務布局 21
（一）普檢與特檢并舉發(fā)展 21
（二）Lab Corp 發(fā)展經(jīng)驗 23
第三章 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展環(huán)境 25
第一節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 25
一、行業(yè)監(jiān)管體制分析 25
二、行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 26
三、行業(yè)相關(guān)鼓勵政策 29
四、實驗室CLIA認證 31
第二節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟環(huán)境 34
一、中國GDP增長情況分析 34
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 35
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 35
四、全社會消費品零售總額 36
五、全國居民收入增長分析 37
六、居民消費價格變化分析 38
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 39
第三節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境 40
一、中國人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析 40
二、中國城鎮(zhèn)化發(fā)展情況分析 41
三、中國居民醫(yī)療保健水平 42
第四節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展技術(shù)環(huán)境 43
一、醫(yī)學診斷行業(yè)技術(shù)水平發(fā)展 43
二、體外診斷行業(yè)專利申請情況 43
三、體外診斷儀器設(shè)備技術(shù)水平 44
四、體外診斷行業(yè)技術(shù)特點分析 44
第四章 中國體外診斷市場運行分析 46
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展情況分析 46
一、中國體外診斷發(fā)展概況分析 46
二、中國體外診斷市場規(guī)模分析 46
三、中國體外診斷市場細分格局 47
四、中國體外診斷品牌競爭格局 47
五、中國體外診斷市場發(fā)展前景 48
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)品發(fā)展情況分析 49
一、中國體外診斷試劑市場規(guī)模 49
二、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)特點 49
三、體外診斷儀器市場規(guī)模分析 50
四、體外診斷儀器市場供給分析 50
第三節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn) 52
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱 52
二、政策的不斷建立和完善 53
三、醫(yī)療費用的控制 53
四、企業(yè)自身管理還不完善 53
第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應對措施分析 53
一、積極加強自身建設(shè) 53
二、政府積極鼓勵和扶持 54
三、通過各種方式推進行業(yè)發(fā)展 54
第五章 中國醫(yī)學實驗室發(fā)展狀況分析 55
第一節(jié) 醫(yī)學研究與開發(fā)機構(gòu)及人員規(guī)模 55
一、R&D機構(gòu)數(shù)量 55
二、R&D人員數(shù)量 55
三、R&D人員全時當量 56
（一）基礎(chǔ)研究 56
（二）應用研究 57
（三）試驗發(fā)展 57
第二節(jié) 醫(yī)學研究與開發(fā)機構(gòu)R
&D經(jīng)費情況 58
一、R&D經(jīng)費來源情況 58
（一）政府資金 58
（二）企業(yè)資金 58
（三）國外資金 59
（四）其他資金 59
二、R&D經(jīng)費內(nèi)部支出 60
（一）基礎(chǔ)研究 60
（二）應用研究 61
（三）試驗發(fā)展 61
三、R&D經(jīng)費外部支出 62
第三節(jié) 醫(yī)學研究與開發(fā)機構(gòu)R
&D課題及科技產(chǎn)出 62
一、R&D課題情況 62
（一）R&D課題數(shù) 62
（二）投入人員 63
（三）投入經(jīng)費 63
二、科技產(chǎn)出情況 64
（一）發(fā)表科技論文情況 64
（二）出版科技著作 64
（三）專利申請數(shù) 65
（四）有效發(fā)明專利 65
（五）專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可數(shù) 66
（六）專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可收入 66
（七）形成國家或行業(yè)標準數(shù) 67
第四節(jié) 醫(yī)學實驗室發(fā)展現(xiàn)狀分析 67
一、醫(yī)學實驗室認可發(fā)展情況 67
二、BD與CAP助力醫(yī)學實驗室 69
三、獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展前景 69
第六章 中國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
第一節(jié) 中國醫(yī)療服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
一、醫(yī)療服務行業(yè)景氣度高漲 71
二、醫(yī)療服務資源持續(xù)增長 71
（一）政府衛(wèi)生支出情況 72
（二）醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計 72
三、醫(yī)療服務需求迅速增長 73
（一）衛(wèi)生總費用統(tǒng)計 73
（二）人均衛(wèi)生費用統(tǒng)計 73
（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診服務分析 73
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院服務分析 74
四、醫(yī)療服務市場將保持快速增長 75
第二節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展歷程 75
一、起步探索時期（1994-2004年） 75
二、嘗試區(qū)域擴張期（2005-2006年） 75
三、快速擴張期（2007-2013年） 76
四、持續(xù)擴張+升級期（2014-至今） 76
第三節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 76
一、獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展現(xiàn)狀 76
二、獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模 77
三、獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量及分布 78
四、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點 79
五、獨立醫(yī)學實驗室經(jīng)營特點 82
六、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)利潤水平 83
第四節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)競爭分析 84
一、獨立醫(yī)學實驗室五力競爭分析 84
二、獨立醫(yī)學實驗室核心競爭力 85
三、獨立醫(yī)學實驗室競爭格局情況 86
第五節(jié) 中國獨立醫(yī)學實驗室面臨機遇和挑戰(zhàn) 90
一、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展機遇 90
（一）國內(nèi)醫(yī)療服務行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展 90
（二）分級診療加速推動社區(qū)業(yè)務 91
（三）獨立醫(yī)學實驗室布局中高端診斷項目 91
（四）區(qū)域檢驗中心建設(shè)提升外包滲透率 91
（五）提供整體化解決方案推進檢驗科合作共建 92
二、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)面臨挑戰(zhàn) 92
第七章 中國獨立醫(yī)學實驗室主要競爭企業(yè)分析 93
第一節(jié) 廣州金域檢測科技股份有限公司 93
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 93
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 95
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析 96
五、企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局 98
六、企業(yè)盈利情況分析 100
七、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 100
八、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104
第二節(jié) 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 107
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 108
三、企業(yè)商業(yè)模式分析 108
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 109
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析 113
六、企業(yè)ICL 業(yè)務發(fā)展 113
七、企業(yè)渠道并購整合 115
八、企業(yè)“診斷+”生態(tài)圈 117
九、企業(yè)業(yè)務模式分析 119
十、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 121
十一、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 122
第三節(jié) 杭州艾迪康醫(yī)學檢驗中心有限公司 123
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 123
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 124
三、企業(yè)實驗室發(fā)展分析 126
四、企業(yè)物流管理分析 130
五、企業(yè)服務網(wǎng)絡分析 130
第四節(jié) 高新達安健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司 131
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 131
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 132
三、企業(yè)服務平臺分析 133
四、企業(yè)“云康”平臺 135
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 137
第五節(jié) 康圣環(huán)球醫(yī)學特檢集團 137
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 137
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 138
三、企業(yè)科研平臺分析 140
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析 144
第六節(jié) 上海蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗所股份有限公司 145
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 145
二、企業(yè)主營業(yè)務分析 146
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 147
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析 148
五、企業(yè)核心技術(shù)分析 148
六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 150
七、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 151
第七節(jié) 成都博奧獨立醫(yī)學實驗室有限公司 152
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 152
二、企業(yè)服務領(lǐng)域分析 153
三、企業(yè)特色項目分析 155
四、企業(yè)質(zhì)量管理建設(shè) 158
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 163
第八節(jié) 南方醫(yī)科大學
?廣州華銀醫(yī)學檢驗中心 164
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 164
二、企業(yè)服務領(lǐng)域分析 165
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 170
第八章 2018-2023年中國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展趨勢與前景 172
第一節(jié) 2018-2023年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)投資前景分析 172
一、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展特點 172
二、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)投資機會 173
（一）新醫(yī)改提供優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境 173
（二）醫(yī)療服務行業(yè)持續(xù)高速成長 174
（三）新醫(yī)學診斷技術(shù)不斷涌現(xiàn) 174
三、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展影響因素 175
（一）影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 175
（二）影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 177
四、2018-2023年獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)規(guī)模預測 177
五、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展趨勢 178
第二節(jié) 2018-2023年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)投資壁壘分析 180
一、行業(yè)準入壁壘 180
二、質(zhì)量控制壁壘 180
三、專業(yè)人才壁壘 180
四、運營管理壁壘 180
五、資金壁壘 181
六、技術(shù)壁壘 181
七、品牌壁壘 181
第三節(jié) 2018-2023年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)投資風險分析 182
一、行業(yè)監(jiān)管風險 182
二、供應商依賴風險 182
三、市場競爭風險 182
四、質(zhì)量控制風險 182
五、管理風險 183
六、人力資源風險 183
第四節(jié) 2018-2023年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)投資策略分析 184
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