中商情報(bào)網(wǎng)訊：生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是關(guān)乎人民群眾生命安全和健康生活的民生產(chǎn)業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮?。近年來，在政策、資本、技術(shù)等因素催化下，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)，規(guī)模加速擴(kuò)張。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)，同時(shí)多款創(chuàng)新藥成功闖關(guān)歐美，對(duì)外授權(quán)合作規(guī)模再創(chuàng)新高。
一、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.40個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市
近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)量持續(xù)增長(zhǎng)，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種、罕見病用藥45個(gè)品種、兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
從批準(zhǔn)程序來看，這40個(gè)1類創(chuàng)新藥中，9個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種為附條件批準(zhǔn)上市，8個(gè)品種在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個(gè)新冠治療藥物通過特別審批程序批準(zhǔn)上市。從藥品類型來看，19個(gè)為化學(xué)藥品、16個(gè)為生物制品、5個(gè)為中藥。具體情況如下：
資料來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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