中商情報網訊:創(chuàng)新藥(原研藥)是指基于全新靶點、作用機制或分子結構研發(fā)的藥物,具有自主知識產權,需經過嚴格的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗及上市審批流程。中國創(chuàng)新藥批準上市已進入爆發(fā)期,政策、技術、資本多輪驅動下,本土藥企正以“中國速度”改寫全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局。未來,隨著源頭創(chuàng)新能力的提升和國際化的深化,中國創(chuàng)新藥將為全球患者帶來更多突破性治療方案。
一、產業(yè)鏈
創(chuàng)新藥產業(yè)鏈上游為原材料及設備供應,包括原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設備等。中游為創(chuàng)新藥研發(fā)與生產,是產業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié),按藥品形態(tài),創(chuàng)新藥可分為小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥、細胞治療創(chuàng)新藥、基因治療創(chuàng)新藥、活體微生物創(chuàng)新藥等,按注冊方式可分為化學藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥等。下游通過醫(yī)療機構、零售藥店、電商平臺等到達終端消費者手中。
資料來源:中商產業(yè)研究院整理
二、上游分析
1.原料藥
化學原料藥是用于生產各類化學制劑的原料藥物,是化學制劑中的有效成分。隨著醫(yī)藥市場的擴大和人口老齡化的加劇,化學原料藥的需求也在不斷增加。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國化學原料藥行業(yè)市場前景預測及未來發(fā)展趨勢研究報告》顯示,2024年中國化學藥品原藥產量達350.4萬噸,較上年增長8.4%。中商產業(yè)研究院分析師預測,2025年中國化學藥品原藥產量將達到367.92萬噸。
數(shù)據來源:國家統(tǒng)計局、中商產業(yè)研究院整理
2.醫(yī)藥中間體
醫(yī)藥中間體作為原料藥的前體,在藥物合成過程中起到關鍵作用,其質量和穩(wěn)定性直接影響最終藥物的質量和療效。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場發(fā)展監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報告》顯示,2024年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達到2552億元,同比增長5.45%。中商產業(yè)研究院分析師預測,2025年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將超過2600億元。
數(shù)據來源:中商產業(yè)研究院整理